Für unseren Standort Schwäbisch Gmünd suchen wir ab sofort eine/n
Pharmaceutical Quality Assurance Lead (m/w/d)
Möchtest Du die Markteinführung eines innovativen pharmazeutischen Produktes von der Qualitätsseite mitgestalten? Bei DiHeSys vereinst Du strategisches Denken, operative Umsetzung und direkten Marktkontakt.
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Werde Teil unseres dynamischen Teams und gestalte mit uns die Zukunft der personalisierten Medizin!
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Das bringst du mit:
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Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung aus den Life Sciences.
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Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in einem Pharmaunternehmen
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Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht, insbesondere in GDP- und GMP-Regularien
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Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Reklamationen und Rückrufen
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Erfahrung in der Durchführung von Lieferanten-Audits
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Erfahrung mit Kundenaudits und Inspektionen
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Vertrautheit mit Selbstinspektionen und Management Reviews
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Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Begeisterung für die Unterstützung der Produktentwicklung bis zur Marktreife
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Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
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Deine Aufgaben:
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Aufbau und kontinuierliche Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
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Sicherstellung der Einhaltung aller erforderlichen Qualitätsmanagementmaßnahmen
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Gewährleistung der regulatorischen Compliance
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Entwicklung und Implementierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung in den Abteilungen
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Verantwortung für die Planung und Begleitung von externen Audits und Inspektionen
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Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts- und Sicherheitsstandards
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Wir bieten Dir:
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Die Möglichkeit, Menschen zu helfen! Es ist unsere Vision, durch gedruckte, personalisierte Arzneimittel weltweit die Pharmakotherapie zu revolutionieren und Menschenleben zu retten.
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Start-up Mentalität: Abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Arbeit allein sowie im bunten, eingespielten Team; kreative Herangehensweisen statt starrem „Richtig-oder-Falsch-Denken“.
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Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitmodelle
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Persönliche Weiterentwicklung: Spannende, innovative und fordernde Projekte an denen wir gemeinsam wachsen
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Weitere Corporate Benefits wie attraktives Betriebsgesundheitsmanagement, diverse kostenlose Getränke und Snacks, u.v.m.
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Klingt genau nach dir? Dann trau dich!
Schreib deine Bewerbung an
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oder schicke sie einfach per Post an:
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DiHeSys Digital Health Systems GmbH​
Carolin Lang
Marie-Curie-Straße 19
73529 Schwäbisch Gmünd
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Tel.: 07171/8713087
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