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Das bringst du mit:

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• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder ähnliches

• Optimalerweise 3 Jahre Berufserfahrung in einer QS-Position bei einem Pharmaunternehmen mit den relevanten Zertifizierungen

• Vertrautheit mit Stabilitätstests von Haltbarkeitsprodukten

• Du hast Erfahrung im Umgang mit Reklamationen und Produktrückrufen

• Untersuchungen außerhalb der Spezifikation ist für dich keine Herausforderung

• Du hast erste Erfahrungen in der Schulung/Ausbildung von Mitarbeitern in der Befolgung relevanter QS-Prozesse

• Du bist vertraut mit GDP (Inputmaterialkontrolle, ordnungsgemäße Lagerung von Produkten)

• Du arbeitest unabhängig und bist begeistert bei der Produktentwicklung zu helfen, um den Markt zu erreichen

• Du bist mit der Durchführung von internen Lieferanten-Audits vertraut

• Du hast technisches Wissen und eine Digital-First Einstellung

• Der Hauptstandort wird in den Räumlichkeiten der Gen-Plus GmbH & Co. KG München sein, einige Reisen zum Headquarter Schwäbisch Gmünd sind erforderlich

• Du bist mit Konzepten von FMEA, CAPAs, Six Sigma vertraut

• Idealerweise hast du Erfahrung in der Arbeit mit Produktentwicklungs- und Engineering Teams

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Deine Aufgaben: 

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• Du baust Qualitätsmanagementsysteme und -verfahren

• Du bist für die Durchführung notwendiger Qualitätsmanagement Maßnahmen zuständig, um Normen wie die ISO 9001 zu erfüllen

• FDA, CFR11, GMP/GAMP, GDP-Standards sind für dich keine Fremdwörter

• Du entwickelst Verfahren und Prozesse zur Qualitätssicherung in den Abteilungen

• Du wendest Richtlinien an, um dem Unternehmen zu helfen, seine Ziele in der regulierten Branche zu erreichen

• Du führst relevante Dokumentationsverfahren ein, die einem externen Audit standhalten

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Wir bieten Dir: 

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• Die Möglichkeit, Menschen zu helfen! Es ist unsere Vision, durch gedruckte, personalisierte Arzneimittel weltweit die Pharmakotherapie zu revolutionieren und Menschenleben zu retten.

• Start-up Mentalität: Abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Arbeit allein sowie im bunten, eingespielten Team; kreative Herangehensweisen statt starrem „Richtig-oder-Falsch-Denken“.

• Persönliche Weiterentwicklung: Spannende, innovative und fordernde Projekte an denen wir gemeinsam wachsen

• Weitete Corporate Benefits wie attraktives Betriebsgesundheitsmanagement, diverse kostenlose Getränke und Snacks, u.v.m.

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Klingt genau nach dir? Dann trau dich!

 

Schreib deine Bewerbung an

HR@dihesys.com

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oder schicke sie einfach per Post an:

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DiHeSys - Digital Health Systems GmbH​

Marie-Curie-Straße 19

73529 Schwäbisch Gmünd

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Tel.: 07171/8713087

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