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Das bringst du mit:
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Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder ähnliches
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Optimalerweise 3 Jahre Berufserfahrung in einer QS-Position bei einem Pharmaunternehmen mit den relevanten Zertifizierungen
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Vertrautheit mit Stabilitätstests von Haltbarkeitsprodukten
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Du hast Erfahrung im Umgang mit Reklamationen und Produktrückrufen
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Untersuchungen außerhalb der Spezifikation ist für dich keine Herausforderung
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Du hast erste Erfahrungen in der Schulung/Ausbildung von Mitarbeitern in der Befolgung relevanter QS-Prozesse
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Du bist vertraut mit GDP (Inputmaterialkontrolle, ordnungsgemäße Lagerung von Produkten)
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Du arbeitest unabhängig und bist begeistert bei der Produktentwicklung zu helfen, um den Markt zu erreichen
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Du bist mit der Durchführung von internen Lieferanten-Audits vertraut
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Du hast technisches Wissen und eine Digital-First Einstellung
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Der Hauptstandort wird in den Räumlichkeiten der Gen-Plus GmbH & Co. KG München sein, einige Reisen zum Headquarter Schwäbisch Gmünd sind erforderlich
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Du bist mit Konzepten von FMEA, CAPAs, Six Sigma vertraut
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Idealerweise hast du Erfahrung in der Arbeit mit Produktentwicklungs- und Engineering Teams
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Deine Aufgaben:
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Du baust Qualitätsmanagementsysteme und -verfahren
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Du bist für die Durchführung notwendiger Qualitätsmanagement Maßnahmen zuständig, um Normen wie die ISO 9001 zu erfüllen
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FDA, CFR11, GMP/GAMP, GDP-Standards sind für dich keine Fremdwörter
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Du entwickelst Verfahren und Prozesse zur Qualitätssicherung in den Abteilungen
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Du wendest Richtlinien an, um dem Unternehmen zu helfen, seine Ziele in der regulierten Branche zu erreichen
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Du führst relevante Dokumentationsverfahren ein, die einem externen Audit standhalten
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Das bekommst du von uns:
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Start-Up Mentalität
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Abwechslungsreiche Arbeit und traumhafte Arbeitskollegen
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Flexible Arbeitszeiten
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Es gibt kein Richtig und kein Falsch! Bei uns kannst du deinen Ideen freien Lauf lassen
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Attraktives Betriebsgesundheitsmanagement
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Persönliche Weiterentwicklung
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Spaß an der Arbeit, ist für uns so selbstverständlich, wie die kostenlosen Getränke und die Süßigkeiten
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Mitarbeiterparkplätze
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Frau Dasom Seong
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DiHeSys - Digital Health Systems GmbH
Frau Dasom Seong
Marie-Curie-Straße 19
73529 Schwäbisch Gmünd
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Tel.: 07171/8713087
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