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Für unseren Standort München suchen wir ab sofort eine/n

Pharmaceutical Quality Assurance Lead (m/w/d)
 

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder ähnliches

  • Optimalerweise 3 Jahre Berufserfahrung in einer QS-Position bei einem Pharmaunternehmen mit den relevanten Zertifizierungen

  • Vertrautheit mit Stabilitätstests von Haltbarkeitsprodukten

  • Du hast Erfahrung im Umgang mit Reklamationen und Produktrückrufen

  • Untersuchungen außerhalb der Spezifikation ist für dich keine Herausforderung

  • Du hast erste Erfahrungen in der Schulung/Ausbildung von Mitarbeitern in der Befolgung relevanter QS-Prozesse

  • Du bist vertraut mit GDP (Inputmaterialkontrolle, ordnungsgemäße Lagerung von Produkten)

  • Du arbeitest unabhängig und bist begeistert bei der Produktentwicklung zu helfen, um den Markt zu erreichen

  • Du bist mit der Durchführung von internen Lieferanten-Audits vertraut

  • Du hast technisches Wissen und eine Digital-First Einstellung

  • Der Hauptstandort wird in den Räumlichkeiten der Gen-Plus GmbH & Co. KG München sein, einige Reisen zum Headquarter Schwäbisch Gmünd sind erforderlich

  • Du bist mit Konzepten von FMEA, CAPAs, Six Sigma vertraut

  • Idealerweise hast du Erfahrung in der Arbeit mit Produktentwicklungs- und Engineering Teams

Deine Aufgaben: 

  • Du baust Qualitätsmanagementsysteme und -verfahren

  • Du bist für die Durchführung notwendiger Qualitätsmanagement Maßnahmen zuständig, um Normen wie die ISO 9001 zu erfüllen

  • FDA, CFR11, GMP/GAMP, GDP-Standards sind für dich keine Fremdwörter

  • Du entwickelst Verfahren und Prozesse zur Qualitätssicherung in den Abteilungen

  • Du wendest Richtlinien an, um dem Unternehmen zu helfen, seine Ziele in der regulierten Branche zu erreichen

  • Du führst relevante Dokumentationsverfahren ein, die einem externen Audit standhalten

Wir bieten Dir: 

  • Die Möglichkeit, Menschen zu helfen! Es ist unsere Vision, durch gedruckte, personalisierte Arzneimittel weltweit die Pharmakotherapie zu revolutionieren und Menschenleben zu retten.

  • Start-up Mentalität: Abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Arbeit allein sowie im bunten, eingespielten Team; kreative Herangehensweisen statt starrem „Richtig-oder-Falsch-Denken“.

  • Persönliche Weiterentwicklung: Spannende, innovative und fordernde Projekte an denen wir gemeinsam wachsen

  • Weitete Corporate Benefits wie attraktives Betriebsgesundheitsmanagement, diverse kostenlose Getränke und Snacks, u.v.m.

Klingt genau nach dir? Dann trau dich!

 

Schreib deine Bewerbung an

HR@dihesys.com

oder schicke sie einfach per Post an:

DiHeSys - Digital Health Systems GmbH

Marie-Curie-Straße 19

73529 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171/8713087

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